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  • 2024-12-19 21:30:35
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摘要: 《我不是药神》中提到的印度仿制药能用吗?为什么会比国内药便宜那么多?《我不是药神》中提到的印度仿制药能用吗?为什么会比国内药便宜...
  1. 《我不是药神》中提到的印度仿制药能用吗?为什么会比国内药便宜那么多?

《我不是药神》中提到的印度仿制药能用吗?为什么会比国内药便宜那么多?

仿制药为什么便宜?与其问仿制药会什么便宜,倒不如换个问法——

为什么专利药这么贵?

因为专利药贵的不是因为上市后成批卖出的那些药本身生产复杂,而是这些药研发出来的第一颗所花费的成本太过巨大。举个例子,一份新的抗癌药本身的成本可能只有几十块,但是在研发过程中所花费的科研费用可能是数百万美金甚至数亿。这些研发成本最终都会分摊到药品面世后卖出的每一粒药丸中。

而印度药之所以便宜,是因为他们直接跳过了高价研发阶段,直接分析copy专利药的配方就可以了,这样一来,整个药的成本就大幅下降了。

为什么印度可以卖这些药品呢?

这是因为印度1995年加入WTO的时候给了一个知识产权优惠,即印度加入WTO后的10年内造仿制药其他WTO国家的专利药品,该国家都不会追究其侵权责任。而这之后,印度通过改变制造工艺,仿制相同的药,也是不侵犯原来的药品专利权的。

为什么中国不能直接进口该药?

答案很简答——格列卫药在中国拥有专利。这样的情况下,即使在印度其仿制合法,中国也不能进口,否则会构成侵权。因为未经专利权人许可,销售、进口其专利产品的行为都是构成侵犯专利权的。

所以说,这些印度药比国内的专利药便宜一大截。

“世界上只有一种病,叫做穷病!”《我不是药神》电影中,借一个无赖骗子的嘴,说出了这么一句扎心的真话。

看到有网友评论说:我表哥就是得的剧中那个慢粒白血病,那时买不起贵的,只能找亲戚托印度的客户买,后来这个药进了医保,才敢买了吃,剧里面很真实了,我也很受触动,哭到停不下来。

这是一个真实的经历,只是看评论就让人想哭了,都不敢去看电影了。

笑着笑着就哭了,是很多人对这部电影的真实感受。主演徐峥将黑色幽默的喜剧元素和打动人心的现实主义融合到了一起。赤裸裸的将看病难、吃药贵的畸形社会现实搬上了荧屏。

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印度药为什么会比国内药便宜?

很多看过电影的人都在奇怪为什么印度可以卖廉价药,其实是印度加入WTO的时候有一个优惠,就是给了几年的知识产权优惠。

也就是说,作为发展中国家,印度加入WTO后的几年里造仿制药其他国家都不会追究你的责任。

而且印度还有一些奇葩的知识产权法律政策都是被国际认可得(比如说他们的有些传统医药,什么活了的几千年的树都可以拿来申请专利)。

目前为止,世界上最赚钱的专利药——立普妥

立普妥是辉瑞公司在上世纪末开发的一种降血脂的药,在专利保护期内销售额超过1000亿美元,这个销量,发生在立普妥80年代被研发到2011年专利过期之间。2011年立普妥专利过期,是世界上的一件大事。

拥有专利就能躺着赚钱,说的就是这种吧。

但是也有很多专利例如交流电,http传输协议等,很多我们日常中离不开的专利,得益于权利人放弃专利权,我们可以免费使用,所以无法用钱来评估这些常用专利,但也是人类历史上最重要的事件。

受专利保护的正版药和便宜药

接下来,给大家分享这样一个信息:很多美国抗癌药太贵买不起,一般都会买印度产的,听说配方是一样的,但价格便宜很多。

据说是因为美国的药是两个版本的,专利版本,就是卖的超级贵的那种,还有一个一般版本,配方几乎一样但是药效其实差不多。

专利版本因为有专利权就可以阻止一般版本的药进入市场,美国的专利一般是20年,但是法律法规玩的好,超过20多年的都有权很简单,但也就是说,在这20多年里,病人都只能强迫买这种高价药。只有等20多年后专利过期了才能去买那个便宜很多但是药效相同的便宜药。

其实,及时申请专利保护知识产权是药企或发明者最基本的常识,但如果丢失了基本的道德,大幅抬高价格,导致很多普通人都买不起,就得扣问一下自己的良心了。

兼听则明,偏听则暗。我觉得有必要给大家分享另外一种声音:

其实我们也能理解药定价贵,因为前期的研发成本真的很高,如果不限制仿制药让研发公司亏本倒闭了,哪里还有公司愿意承担高昂的研发成本呢,新药物又怎么来呢?

所以这就是一个很难去平衡的问题,关键是要合理,不能让利欲熏了心,忘记了治病救人的本分。

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《我不是药神》这部电影火了。

“我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人。”电影里的台词心酸至极,最扎心的是,这句话道出了真相:身患重症时,吃药能活命,但正版原研药实在太贵、太贵了,吃不起。

电影原型陆勇选择了另一条路,购买印度产的仿制药吃。为了活命,这么做无可厚非,但却险些给他带来牢狱之灾——涉嫌“销售假药罪”。

好在近千名病友联名写信请求,陆勇最终躲过一劫,但大家还是很疑惑,一样的药品,为什么在中国卖得这么贵?

01

正版原研药VS印度仿制药,两者的价格差距究竟有多大?答案是常常在10倍以上。

比如当年给陆勇带来麻烦的“格列卫”,是慢粒白血病患者的续命药。



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只要坚持吃这款药,患者的10年生存率便能达到85%-90%,按我这个医学小白的理解,这相当于给患者强行续命10年。

疗效如此显著,“格列卫”的正版原研药自然不便宜:2015年时,它一盒药60片,售价高达23500元。

相比之下,同样是“格列卫”,印度仿制药卖得“亲民”很多:2004年时,它的售价便只有正版药的八分之一,到2014年时,最便宜可降至200元人民币。

几乎相同的药效,吃仿制药的花费只相当于原研药的零头,如果是你的话,你怎么选?

原研药比仿制药贵,这个原因大家都理解:就像正版永远比盗版贵得多,哪怕是在欧美国家,调研显示,一款原研药的研发周期也高达10-15年,研发费用更是高达26亿美元,搞创新的药企为了盈利,必然要申请专利保护。

02

但原研药的专利保护是有期限的,专利到期后,全世界都可以研发仿制药。

所以国内救命药太贵的这口黑锅,并不能甩给“药品专利保护”去背。

比如2013年到2020年,全球每年专利到期的药品平均超过200个,国际上称之为“专利断崖”。



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大名鼎鼎的“伟哥”万艾可,2012年5月在韩国专利到期,第二天立马有28个仿制药上市,价格仅为万艾可的三分之一。

不难想象,在韩国市场,当月万艾可的销售额锐减了43%。

可惜的是,这个效应在中国的药品市场完全没有显现,原研药的销量依然坚挺。

哪怕中国95%以上的药品批号都给了仿制药,但还是不得不承认:国产的仿制药,从疗效到价格,都神奇地毫无优势可言。

因为中国的药企,做原研药的话,有心没胆亏不起,做仿制药的话,配套产业又跟不上。

做仿制药和做盗版不一样,就算你弄懂了药品的化学成分和配比,还要加上辅料才能变成胶囊、药片和注射剂,辅料的质量高低,同样会影响药效。

这还只是药企做仿制药的第一步,后面还有“临床试验”、“监管评审”两道大关在等着。据估算,一款仿制药想在国内走通正规流程,至少需要500万-1000万元人民币,这还没算上可能存在的各级寻租以及时间成本。

一款叫做易瑞沙的药品,原研药10天量卖2358元,2017年齐鲁药业仿制药卖1850元,而去印度代购,只需211元——现在明白为什么国产仿制药一点都不便宜了吧。

03

好在监管层正着手解决这些问题。

电影原型陆勇日前接受采访时表示,“进口抗癌药零关税、药物注册时间缩短,这些都是为民生考虑的事情”。

监管层把帐算得很明白:

一款仿制药,售价一般只有原研药的70%,但如果药企都去做,价格可能降到30%甚至更低,如果能替代原研药,每年能节约多少医药费用?至少数百亿元!



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于是在7月3日,北京市人社局通知称,36种原研药的仿制药将纳入医保!这显然是在鼓励大家都去搞仿制药。

当然,原研药这个市场,监管层也没打算放弃: 说,未来要力争每年为100个以上的新药开发提供服务。

按券商报告的预测,原研药是未来20年最大的投资机会,这个行业将诞生数个超千亿美元市值的制药巨头!

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